چین کی پہلی لیراگلوٹائڈ جیسی دوا یہاں موجود ہے۔ اصل دوا عالمی سطح پر ایک سال میں 12 بلین یوآن سے زیادہ فروخت ہوتی ہے۔
30 مارچ کی شام کو، ہواڈونگ فارماسیوٹیکل نے اعلان کیا کہ اس کی مکمل ملکیتی ذیلی کمپنی Hangzhou Sino-American Huadong کو ریاستی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی طرف سے منظور شدہ اور جاری کردہ "ڈرگ رجسٹریشن سرٹیفکیٹ" موصول ہوا۔ Liraglutide انجکشن (تجارتی نام: Rilupin) مارکیٹنگ کی اجازت کی درخواست کو بلڈ شوگر کو کنٹرول کرنے کے لیے ٹائپ 2 ذیابیطس والے بالغ مریضوں کے استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔
غیر انسولین اینٹی ذیابیطس ادویات کی ترقی میں ایک مقبول دوا کے طور پر، GLP-1 ریسیپٹر ایگونسٹس کی عالمی مارکیٹ کا حجم دسیوں بلین ڈالر تک پہنچ گیا ہے، جس نے بہت سی ملٹی نیشنل اور مقامی کمپنیوں کو راغب کیا ہے۔ جہاں تک لیراگلوٹائیڈ انجیکشن کا تعلق ہے، چین میں ذیابیطس کے اشارے کے لیے صرف ہواڈونگ میڈیسن اور اصل ریسرچ کمپنی کے لیراگلوٹائیڈ انجیکشن کو ہی منظور کیا گیا ہے۔ Huadong Medicine وہ پہلی گھریلو کمپنی بھی ہے جس نے موٹاپے یا زیادہ وزن کے اشارے کے لیے liraglutide انجیکشن جمع کرایا ہے۔ فہرست سازی کے لیے درخواست دینے والے مینوفیکچررز۔
اصل تحقیق ذیابیطس کی دوائی کی عالمی فروخت 12 بلین یوآن سے زیادہ ہے۔
لیراگلوٹائڈ ایک GLP-1 (گلوکاگن نما پیپٹائڈ 1) رسیپٹر ایگونسٹ ہے۔ GLP-1 مصنوعات نسبتاً محفوظ ہیں اور وزن میں کمی، ہائپوگلیسیمک اور قلبی فوائد کے اثرات رکھتی ہیں۔ وہ نسبتاً بالغ، مستحکم اور محفوظ ہیں۔ ٹارگٹ بنیادی طور پر کلینکل پریکٹس میں ٹائپ 2 ذیابیطس والے بالغوں میں بلڈ شوگر کنٹرول کو بہتر بنانے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، اور اسے ذیابیطس کے بہت سے دستاویزات میں شامل کیا گیا ہے جیسے کہ "پرائمری لیول پر ذیابیطس کی روک تھام اور علاج کے لیے قومی رہنما خطوط (2022)"، "ٹائپ 2 ذیابیطس کی روک تھام اور علاج کے لیے چین کے رہنما خطوط (2020 ایڈیشن)" روک تھام اور کنٹرول گائیڈ۔
ایک کلاسک GLP-1-ہدف بنانے والی دوائی کے طور پر، liraglutide انجیکشن نے ملکی اور غیر ملکی دونوں بازاروں میں فروخت میں تیزی سے اضافہ کو برقرار رکھا ہے۔ اصل دوا ساز کمپنی نوو نورڈیسک کی 2022 کی مالیاتی رپورٹ کے اعداد و شمار کے مطابق، 2022 میں وکٹوزا (لیراگلوٹائڈ ذیابیطس اشارے کی مصنوعات) کی عالمی فروخت 12.328 بلین یوآن ہوگی، اور چینی مارکیٹ میں فروخت تقریباً 1.479 بلین یوآن ہوگی۔
Huadong Medicine کا liraglutide انجکشن اصل دوائی کا بائیو مماثل ہے اور Novo Nordisk سے مختلف پیداواری عمل کو اپناتا ہے۔ جون 2021 میں، Huadong Medicine نے liraru (ذیابیطس کے اشارے) کا طبی تحقیقی کام مکمل کیا، اگست 2021 میں اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کو مارکیٹنگ کی درخواست جمع کرائی، اور اسی سال ستمبر میں اسے قبول کر لیا گیا۔
ذیابیطس کے اشارے کے لحاظ سے، Tonghua Dongbao دوسری کمپنی ہے جس نے liraglutide انجیکشن کے لیے مارکیٹنگ رجسٹریشن کی منظوری جمع کرائی، اس کے بعد Hanyu Pharmaceutical کے قریب ہے۔ Dingxiangyuan Insight ڈیٹا بیس سے پتہ چلتا ہے کہ مندرجہ بالا تین کمپنیوں کے علاوہ جنہوں نے فہرست سازی کی درخواستیں جمع کرائی ہیں، سات کمپنیاں بھی ہیں جن میں Shuanglu Pharmaceutical, Jianxiang Biotech, Shengnuo Biotech, Jiuyuan Gene, Dongyangguang Pharmaceutical, Runzhong Pharmaceutical, and Paijin Biotech شامل ہیں۔ لیراگلوٹائڈ ذیابیطس کے اشارے کے لئے طبی تحقیقات کے مختلف مراحل میں ہے۔
ایک نئی قسم کی اینٹی ذیابیطس دوائی کے طور پر جو حالیہ برسوں میں شروع کی گئی ہے، GLP-1 ریسیپٹر ایگونسٹ نہ صرف بلڈ شوگر کو کم کرتے ہیں، بلکہ وزن میں کمی، بلڈ پریشر کو کم کرنے، اور قلبی اور گردے کی حفاظت کے اثرات بھی رکھتے ہیں۔ Liraglutide اور semaglutide کو بیرون ملک موٹاپے کے علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے اور یہ دونوں Novo Nordisk کی مصنوعات ہیں۔ ان میں سے، اصل دوا liraglutide کو دسمبر 2014 میں وزن میں کمی کے اشارے کے لیے منظور کیا گیا تھا، اور وزن میں کمی کے لیے منظور شدہ پہلا GLP-1 اینالاگ تھا۔ ابھی تک، چین میں مارکیٹنگ کے لیے اصل دوا کے وزن میں کمی کے اشارے کا ابھی تک اعلان نہیں کیا گیا ہے۔
Huadong Medicine کا liraglutide انجکشن نہ صرف ذیابیطس کے اشارے کے لیے منظور شدہ پہلی گھریلو دوا ہے، بلکہ وزن میں کمی کے اشارے کے لیے منظور ہونے والی پہلی دوا ہونے کی بھی توقع ہے۔ 13 جولائی 2022 کو، Huadong Medicine نے اعلان کیا کہ موٹاپے یا زیادہ وزن کے اشارے کے لیے liraglutide انجیکشن کے لیے مارکیٹنگ کی اجازت کی درخواست قبول کر لی گئی ہے۔ یہ پہلی گھریلو کمپنی ہے جس نے رجسٹریشن کی درخواست جمع کرائی ہے اور توقع ہے کہ وہ سب سے اوپر آئے گی۔
Huadong Medicine کے علاوہ، Fosun Pharma کی ہولڈنگ ذیلی کمپنی Wanbang Pharmaceuticals سے liraglutide، Yizhuang International Protein Pharmaceuticals Co., Ltd.، اور Amic کی ہولڈنگ ذیلی کمپنی Nobot Biotech بھی وزن میں کمی کے اشارے کے لیے کلینیکل ٹرائلز کر رہی ہیں۔
انڈسٹریل سیکیورٹیز نے نشاندہی کی کہ Huadong Medicine کے ذریعہ تیار کردہ liraglutide گھریلو مینوفیکچررز میں پہلے نمبر پر ہے۔ یہ توقع کی جاتی ہے کہ دو اشارے منظور ہونے کے بعد، اس سے ذیابیطس کے شعبے میں Huadong Medicine کے جمع شدہ فروخت کے فوائد سے فائدہ اٹھانے کی امید ہے تاکہ اس کے حجم میں تیزی سے اضافہ ہو اور فارماسیوٹیکل سیکٹر کی کارکردگی میں اضافہ ہو سکے۔
20 گھریلو GLP-1 ہدف کی جدید ادویات تیار ہو رہی ہیں۔
GLP-1 غیر انسولین اینٹی ذیابیطس ادویات کی ترقی کے تین مقبول اہداف میں سے ایک ہے۔ ذیابیطس کی عالمی دوا ساز کمپنیاں جیسے Novo Nordisk، Eli Lilly، Sanofi، AstraZeneca، GlaxoSmithKline، وغیرہ اس کو نشانہ بنا رہے ہیں ایک یا زیادہ جدید ادویات کو نشانہ بنایا گیا ہے، اور کئی GLP-1 ریسیپٹر ایگونسٹس جیسے سیماگلوٹائڈ، لیراگلوٹائڈ، ڈولگلوٹائڈ، اور exenatide کو لانچ کیا گیا ہے، جس سے دسیوں بلین ڈالر کی مارکیٹ بنتی ہے۔ فروخت کے پیمانے، یہ دوائیں ہائپوگلیسیمک، وزن میں کمی، قلبی فوائد، مریض کی تعمیل، تاثیر اور حفاظت کے لحاظ سے مختلف مقابلہ کرتی ہیں۔
2022 میں، GLP-1 مارکیٹ انسولین کو پیچھے چھوڑ دے گی اور ذیابیطس کی مارکیٹ کا سب سے بڑا ڈرائیور بن جائے گی۔ Novo Nordisk کو مثال کے طور پر لیتے ہوئے، اس کی GLP-1 ریسیپٹر ایگونسٹ کی آمدنی 2022 میں انسولین سے تجاوز کر گئی، جس کی فروخت US$10.94 بلین تک پہنچ گئی، جو کہ سال بہ سال 56% کا اضافہ ہے۔ چین میں اس کی فروخت تقریباً 3.7 بلین یوآن تھی، جو کہ 88 فیصد کا سال بہ سال اضافہ ہے۔
بہت بڑی مارکیٹ نے بہت سی گھریلو کمپنیوں کی تعیناتی کو اپنی طرف متوجہ کیا ہے، بشمول Huadong فارماسیوٹیکل۔ چین میں، Innovent Biologics، CSPC فارماسیوٹیکل گروپ، I-Mab Biotech، Hengrui Pharmaceuticals، Ganli Pharmaceuticals، Hansoh Pharmaceuticals، Dongguang Biotech، وغیرہ بھی ہیں جو GLP- 1 ریسیپٹر ایگونسٹ تیار کر رہے ہیں، بائیو سمیلر ادویات کے علاوہ، ٹائپ 2 ذیابیطس کے لیے 20 GLP-1 ٹارگٹ جدید ادویات ہیں جو ترقی کے مراحل میں ہیں۔
Huadong Medicine GLP-1 اہداف کو تعینات کرنے والی چین کی ابتدائی دوا ساز کمپنیوں میں سے ایک ہے۔ اس نے ایک جامع اور امتیازی مصنوعات کی پائپ لائن بنائی ہے جو طویل مدتی اور کثیر اہداف والی عالمی اختراعی ادویات اور بایوسیمیلرز کو یکجا کرتی ہے، بشمول زبانی اور انجیکشن کے قابل ادویات۔ . اس بار مارکیٹنگ کے لیے منظور شدہ liraglutide biosimilar کے علاوہ، R&D پائپ لائن میں GLP-1 ریسیپٹر ایگونسٹ HDM1002، TTP273 (زبانی چھوٹا مالیکیول GLP-1 رسیپٹر ایگونسٹ)، GLP-1R بھی شامل ہے۔ /GCGR/ بہت سی دوائیں زیر تیاری ہیں جن میں DR10624، FGF21R ٹارگٹ کا ایک سے زیادہ اگونسٹ، اور semaglutide انجیکشن (biosimilar drug) شامل ہیں۔
ذیابیطس کے شعبے میں، ہواڈونگ میڈیسن نے جدید اہداف اور مختلف جنرک ادویات کی مجموعی ترتیب مکمل کر لی ہے۔ موجودہ اور بعد میں اپ گریڈ شدہ پروڈکٹس میں شامل ہیں -گلائکوسیڈیس انحیبیٹرز، ڈی پی پی-4 انحیبیٹرز، ایس جی ایل ٹی-2 انحیبیٹرز، جی ایل پی-1 ریسیپٹر باڈی ایگونسٹس، نیز جی ایل پی-1 ریسیپٹر اور جی آئی پی ریسیپٹر ڈوئل ایگونسٹ، انسولین اور اس کے اینالاگ اور بہت سے دوسرے مرکزی دھارے کے کلینیکل اہداف۔ ہواڈونگ میڈیسن نے کہا کہ مستقبل میں بھی وہ ذیابیطس کی دوائیوں کو ایک اہم بنیادی علاقہ سمجھے گا، اس کی ترتیب کو بڑھاتا رہے گا، تحقیق اور تعارف کے تحت نئی ادویات کی تحقیق اور ترقی اور صنعت کاری کے عمل کو فروغ دیتا رہے گا، اور بین الاقوامی کاروبار کو فعال طور پر فروغ دے گا۔ عمل، آہستہ آہستہ گھریلو رہنما سے ذیابیطس میں عالمی رہنما میں تبدیل ہوتا ہے۔ فارماسیوٹیکل کمپنیاں تیزی سے ترقی کر رہی ہیں۔
GZR18، GLP-1 ریسیپٹر ایگونسٹ ہفتہ وار تیاری جو Ganli Pharmaceuticals کے ذریعہ آزادانہ طور پر تیار کی گئی ہے، ٹائپ 2 ذیابیطس، موٹاپے اور زیادہ وزن کے انتظام کے اشارے کے لیے کلینیکل ٹرائلز سے بھی گزر رہی ہے۔ نیوٹیک کے نئے، طویل عرصے سے کام کرنے والے GLP-1 پیپٹائڈ اینالاگ SPN0103-009 انجیکشن کو گزشتہ سال جولائی میں کلینیکل ٹرائلز کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ اسے ٹائپ 2 ذیابیطس اور موٹاپے کے علاج کے لیے استعمال کرنے کا ارادہ ہے، اور آخر کار اسے غیر الکوحل والی دوائیوں تک پھیلا دیا جائے گا جن کے لیے کوئی دوائیں نہیں ہیں۔ فیٹی لیور کی بیماری اور الزائمر کی بیماری۔
چونکہ GLP-1 ریسیپٹر ایگونسٹ دوائیں چین میں ابھی بھی اپنے ابتدائی دور میں ہیں، اس لیے ان کا مارکیٹ شیئر دنیا بھر کے دیگر خطوں سے نمایاں طور پر پیچھے ہے۔ CICC انٹرپرائزز کے اعداد و شمار بتاتے ہیں کہ چین کی GLP-1 ریسیپٹر ایگونسٹ دوائیوں کی مارکیٹ 57% تک کی کمپاؤنڈ سالانہ ترقی کی شرح سے پھیلے گی، جو 2025 میں 15.6 بلین یوآن تک پہنچ جائے گی۔ جیسا کہ GLP-1 رسیپٹر ایگونسٹ آہستہ آہستہ شامل ہو رہے ہیں۔ نیشنل میڈیکل انشورنس کیٹلاگ میں، علاج کی اوسط سالانہ لاگت میں نمایاں کمی آئی ہے، اور اس کی رسائی کی شرح میں مزید اضافہ ہوگا۔
